圓滿(mǎn)收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!

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發(fā)表時(shí)間:2019-02-04 10:47


2018年1月底,北京市科委重大項目北京重大疾病臨床數據與樣本資源庫發(fā)展與應用研究”的結題驗收會(huì )在北京市科委舉行。作為連續8年參與該樣本庫建設的唯一第三方監查CRO,精誠CRO相關(guān)團隊出席了會(huì )議。

-“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫” 亦簡(jiǎn)稱(chēng) “北京生物銀行”

北京生物銀行對于人類(lèi)醫學(xué)的發(fā)展具有重大意義,可以為臨床研究提供戰略性基礎資源平臺,是發(fā)展轉化醫學(xué)的必備力量,是提高醫學(xué)科技競爭力的核心要素。

北京生物銀行項目由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )發(fā)起立項,其中首都醫科大學(xué)為總牽頭單位,首都醫科大學(xué)王曉民教授為該項目總負責人,各分庫主管醫院的院長(cháng)為分庫負責人。

作為第三方監查,精誠CRO以專(zhuān)業(yè)的精神和科學(xué)的管理方式,保證每個(gè)疾病庫的質(zhì)量建設,促進(jìn)其快速發(fā)展并與國際接軌,促進(jìn)多中心質(zhì)控管理,并保證疾病信息和標本庫的良性運行。

        截至2017年底,已完成17萬(wàn)余病例入組,管理超過(guò)75萬(wàn)份樣本數,北京生物銀行的規模已經(jīng)擴大至14家醫院的共15家分庫。

        歷經(jīng)8年的持續發(fā)展,北京生物銀行的建設已經(jīng)完成既定目標,圓滿(mǎn)收官!

北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫

       生物醫藥技術(shù)飛速發(fā)展,人類(lèi)對疾病及健康的認識更加深入,我國疾病譜的不斷變化,使得疾病資源庫對大規模臨床研究的開(kāi)展而言尤為重要。

       自2009年開(kāi)始,北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )在全國率先啟動(dòng)了“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫建設”項目。

      截至2017年底,北京生物銀行的規模已經(jīng)擴大至15家分庫,分別為:

      北京生物銀行健康有序的迅速發(fā)展,為藥物、醫療器械、診斷試劑等生物醫學(xué)的轉化提供了高效的平臺。

精誠CRO: 連續8年承擔

北京生物銀行”第三方監查任務(wù)

        “北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫建設”項目實(shí)行 “一級標準,二級管理,三級質(zhì)控”的建設方式,其中要求強化第三方監查機制,實(shí)施疾病資源收集和應用全過(guò)程動(dòng)態(tài)監督,保證按時(shí)、保質(zhì)完成研究任務(wù)。

        自北京市科委2009年啟動(dòng)該項目以來(lái),精誠CRO就以專(zhuān)業(yè)的數據庫管理、臨床研究數據核

查及管理標準化等巨大優(yōu)勢,成為唯一指定的第三方監查CRO。

在該項目中,同時(shí)建立了“北京重大疾病資源庫公共管理平臺”和“北京重大疾病資源庫信息平臺”,精誠CRO的主要任務(wù)是進(jìn)行整體的進(jìn)度與質(zhì)量把控。在疾病建設庫的每一個(gè)環(huán)節,從科學(xué)的設計到倫理的保障,精誠CRO對樣本的全生命周期進(jìn)行各環(huán)節的標準化及質(zhì)量控制。   

       同時(shí)按照計劃表,定期到各家醫院現場(chǎng)進(jìn)行抽查,并及時(shí)修訂SOP。截至2017年底,共收

集合格病例超過(guò)17萬(wàn)例,管理合格樣本數超過(guò)75萬(wàn)份。

       自項目啟動(dòng)開(kāi)始,精誠CRO全力參與兩大平臺的開(kāi)發(fā)管理及數據庫整理,在資源運營(yíng)與共享方面發(fā)揮強大的協(xié)調作用,積極促進(jìn)和協(xié)助推動(dòng)院際合作,最大程度上推廣“北京生物銀行”的影響力。

       經(jīng)過(guò)8年的發(fā)展,截至2017年底,已經(jīng)完成14家醫院內的共15個(gè)樣本庫建設工作,工作也得到了各醫院院長(cháng)及項目組的支持與肯定。

精誠CRO: 致力推動(dòng)中國臨床研究發(fā)展

        連續8年來(lái),精誠CRO在北京生物銀行的建立與發(fā)展過(guò)程中,投入了大量的精力并深入研究,致力于為中國臨床基礎研究摸索出一條適合于中國的創(chuàng )新與自我發(fā)展的道路。

       參與北京生物銀行的建設與管理,給精誠CRO的臨床試驗執行能力、研發(fā)能力、受試者入組及管理等各方面的能力均帶來(lái)了極大的水平提升。

       未來(lái),精誠CRO將繼續在臨床試驗管理的道路上奮力前行,為中國本土整體的臨床試驗能力和水平的提高,繼續奉獻自己的一份力量!