我們的服務(wù)
醫療器械臨床試驗
藥物臨床試驗
細胞治療臨床試驗
● 與評審員和臨床主審充分溝通
● 與海量PI深度合作
● 擁有重大疾病臨床信息樣品庫
● 20年積累的成熟管理體系
● 與核查專(zhuān)家有暢通的溝通渠道

I—III期臨床試驗、IV期和上市后再評價(jià)試驗

研究者發(fā)起的研究、生物等效性試驗

注冊臨床試驗、上市后再評價(jià)

研究者發(fā)起的研究

● 30+的成功項目經(jīng)驗
成功申請臨床器械批文
與評審員溝通順暢
20年積累的成熟管理體系

注冊臨床

研究者發(fā)起的研究

● 行業(yè)第一個(gè)成功獲得細胞治療批件《臍帶血巨噬細胞》
● 20+的成功項目經(jīng)驗
● 與PI和評審員溝通順暢
● 20年積累的成熟管理體系

我們的優(yōu)勢
腦卒中領(lǐng)域CRO公司
擁有最豐富的醫療資源及臨床試驗經(jīng)驗
心血管領(lǐng)域CRO公司,涉及內科外科相關(guān)藥物及創(chuàng )新性醫療器械的研發(fā)
新型生物醫藥材料及生物制劑
研發(fā)合作CRO
中藥研發(fā)CRO公司
No.1
Top2
Top5
Top5

我們的經(jīng)驗

? 150+ 藥品臨床研究
? 100+ 醫療器械臨床研究
? 全程參與北京天壇醫院王擁軍教授發(fā)起的CHANCE研究,2013年在《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表,改變了全球腦卒中治療指南
? 負責第一個(gè)由中國醫院發(fā)起的國際多中心臨床研究:微移植治療老年急性髓性白血病研究

成功案例

醫療器械臨床試驗項目經(jīng)驗
藥物臨床試驗項目經(jīng)驗
抗腫瘤藥物臨床試驗項目經(jīng)驗

心臟支架

顱內支架

肺補片

胃補片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

腦補片

泵前管

顱內球囊

心臟支架

顱內支架

肺補片

胃補片

低通透析器

高通透析器

透析粉

透析液

玻尿酸

腦補片

泵前管

顱內球囊

甲麥角新堿注射液

馬來(lái)酸桂哌齊特注射液

TNK

注射用索法地爾

硫酸益母草堿片

細胞治療 適應癥 復發(fā)性治療B淋巴細胞瘤,復發(fā)難治急性淋巴細胞白血病

非霍金淋巴瘤

難治/復發(fā)型CD19陽(yáng)性B細胞淋巴瘤

中藥(醫療機構制劑) 適應癥 實(shí)體瘤(肺癌)

鉑類(lèi)化藥1類(lèi) 適應癥 實(shí)體瘤(肺癌、胃癌和結直腸癌)

抗VEGFR血管生成抑制劑 適應癥 實(shí)體瘤

抗體藥物 適應癥 結腸癌

標準化療+異基因干細胞輸注 適應癥 老年初診急性髓性白血?。‥AML)

紫杉醇類(lèi)制劑 適應癥 復發(fā)或轉移性乳腺癌

膽管癌

原發(fā)性肝癌