行業(yè)資訊
精誠動(dòng)態(tài)
圓滿(mǎn)收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng )新藥注冊及臨床試驗探討會(huì )圓滿(mǎn)成功

2023

02-15

精誠醫藥集團,于2023年2月14日已喬遷至富力雙子座大廈。本次喬遷是一個(gè)新的起點(diǎn)和里程碑,意味著(zhù)我們將會(huì )在更高的起點(diǎn)追求更高的目標。精誠CRO喬遷慶典在昨日上午成功舉辦,精誠集團董事長(cháng)武海波先生、CEO胡少勇先生、首席醫學(xué)官Simbab le Marin,以及部分員工代表參與此次盛會(huì )。新起點(diǎn),大發(fā)展。在精誠CRO總部喬遷之際,非常感謝長(cháng)期以來(lái)給予我們支持和肯定的國內外各方客戶(hù)朋友、投資者、...

2022

08-15

精誠醫藥科技集團與Summer Atlantic Capital(簡(jiǎn)稱(chēng)SAC)公司達成戰略合作。此次,精誠醫藥集團與SAC簽約戰略合作協(xié)議,兩家企業(yè)強強聯(lián)合,為跨境醫藥科技做出巨大貢獻。

2023

02-08

中華人民共和國藥典2020 年版 四部 國家藥典委員會(huì )編 中國醫藥科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—...

2020

12-28

第三屆中國藥品安全大會(huì )暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì )2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )主辦的第三屆中國藥品安全大會(huì )暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì )在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會(huì )議就當前生物醫藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政...

2020

11-24

11月20日,廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司(廣州昂科免疫)治療用生物制品1類(lèi)新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組,并在首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價(jià)CD24Fc在健康成人受試者中的...
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2021

01-21

1依據:藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的,申請人應當按照規定,參照相關(guān)技術(shù)指導原則,對藥品變更進(jìn)行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發(fā)生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現的,申辦者應當按照規定,參...

2020

12-28

0總綱- 法規依據1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》的通告(20...

2018

11-16

《精誠醫學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞董事長(cháng):武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業(yè)的生命線(xiàn),尤其是研發(fā)的生命線(xiàn)。建立情報系統,采集醫學(xué)情報,近可以指導醫藥研發(fā),遠可以讓企業(yè)和醫務(wù)人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...

2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過(guò)非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測物包括血液中的循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質(zhì)藥物內源性物質(zhì)藥物即體內天然存在的物質(zhì),包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類(lèi)等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線(xiàn)水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
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