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精誠動(dòng)態(tài)
圓滿(mǎn)收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng )新藥注冊及臨床試驗探討會(huì )圓滿(mǎn)成功

2020

11-03

10月27日,2020 DIA年會(huì )暨展會(huì )(中國)日在蘇州國際博覽中心盛大召開(kāi),疫情下DIA年會(huì )雖然姍姍來(lái)遲,但卻依然精彩。2000多注冊參會(huì )嘉賓、數百場(chǎng)精彩演講、上百家企業(yè)參展。匯集了國內創(chuàng )新藥企、海外監管機構、藥物研發(fā)領(lǐng)域的專(zhuān)家及學(xué)者們,...

2020

10-23

2020年 10月27日-30日,DIA歡樂(lè )中國年會(huì )將在蘇州國際博覽中心拉開(kāi)帷幕。公司年會(huì )將舉辦ICH主題元素日及十五個(gè)科學(xué)研究培訓講座,90余場(chǎng)科學(xué)研究協(xié)會(huì ),7場(chǎng)火爆領(lǐng)域的匯報工作會(huì ),邀請300多名來(lái)自監管、學(xué)術(shù)界和工業(yè)生產(chǎn)行業(yè)的講者齊聚...

2020

09-17

2020第四屆中國生物醫藥園區產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展大會(huì )(CBPCA聯(lián)盟年會(huì ))將于9月18日在甘肅蘭州舉辦,本次大會(huì )主題為:“藥”聚蘭州,“園”夢(mèng)未來(lái)——后疫情時(shí)代,洞悉中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)新變革新趨勢新機遇,聚焦生命健康高精尖技術(shù)、高科技成果、高層次人...

2020

08-28

8月26日,2020第十屆亞洲醫藥研發(fā)領(lǐng)袖峰會(huì )在京隆重召開(kāi),本次會(huì )議是亞洲地區醫藥研發(fā)領(lǐng)域的高端戰略性峰會(huì )之一。大會(huì )匯聚各大生物技術(shù)公司,跨國藥企,科研院所等堅持不懈為患者帶來(lái)福音的奮戰在新藥研發(fā)第一線(xiàn)的專(zhuān)家、高管以及決策者等,共同交流探討...

2020

08-10

8月7日,由全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )、贛江新區管委會(huì )主辦,中國(南昌)中醫藥科創(chuàng )城管委會(huì )承辦的2020第十三屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨2019年度中國醫藥行業(yè)最具影響力榜單發(fā)布會(huì )在南昌隆重召開(kāi)。精誠CRO受邀參與本次活動(dòng)并榮獲“2019年度中...

2021

01-21

1依據:藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的,申請人應當按照規定,參照相關(guān)技術(shù)指導原則,對藥品變更進(jìn)行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發(fā)生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現的,申辦者應當按照規定,參...

2020

12-28

0總綱- 法規依據1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》的通告(20...

2018

11-16

《精誠醫學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞董事長(cháng):武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業(yè)的生命線(xiàn),尤其是研發(fā)的生命線(xiàn)。建立情報系統,采集醫學(xué)情報,近可以指導醫藥研發(fā),遠可以讓企業(yè)和醫務(wù)人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...

2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過(guò)非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測物包括血液中的循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質(zhì)藥物內源性物質(zhì)藥物即體內天然存在的物質(zhì),包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類(lèi)等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線(xiàn)水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
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