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精誠動(dòng)態(tài)
圓滿(mǎn)收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng )新藥注冊及臨床試驗探討會(huì )圓滿(mǎn)成功

2019

07-29

7月18日,由中關(guān)村生命科學(xué)園生物藥業(yè)高新科技卵化有限責任公司與北京中因高新科技有限責任公司相互舉行的“生物創(chuàng )新藥注冊申請和臨床試驗計劃方案討論會(huì )”取得成功舉行。交流會(huì )邀約來(lái)到合生遺傳基因、益生合、施普生、珅奧基藥業(yè)高新科技等企業(yè)相互就生...

2019

05-12

各省、自治區、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構:現將《“十三五”國家食品安全規劃》和《“十三五”國家藥品安全規劃》印發(fā)給你們,請認真貫徹執行?!                           ?國務(wù)院             ...

2019

05-12

《醫療器械標準管理辦法》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò),現予公布,自2017年7月1日起施行。局長(cháng):畢井泉2017年4月17日醫療器械標準管理辦法第一章 總 則  第一條 為促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,保障醫療器械...

2019

02-04

2018年1月底,北京市科委重大項目“北京重大疾病臨床數據與樣本資源庫發(fā)展與應用研究”的結題驗收會(huì )在北京市科委舉行。作為連續8年參與該樣本庫建設的唯一第三方監查CRO,精誠CRO相關(guān)團隊出席了會(huì )議。-“北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫” 亦...

2017

04-01

地點(diǎn) 北京 安貞醫院2017.04.01本次理事會(huì )應到會(huì )66人,到會(huì )46人,符合章程規定要求,本次會(huì )議為有效會(huì )議。會(huì )議由聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)曹彩主持。本次理事工作會(huì )議共進(jìn)行十一項議程:一、聽(tīng)取并審議修改后的章程草案及《新舊章程對比表》;二、聽(tīng)取并審議...
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2021

01-21

1依據:藥品注冊管理辦法(27號令)第十一條   變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內容的,申請人應當按照規定,參照相關(guān)技術(shù)指導原則,對藥品變更進(jìn)行充分研究和驗證,充分評估變更可能對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響,按照變更程序提出補充申請、備案或者報告。第二十九條   藥物臨床試驗期間,發(fā)生藥物臨床試驗方案變更、非臨床或者藥學(xué)的變化或者有新發(fā)現的,申辦者應當按照規定,參...

2020

12-28

0總綱- 法規依據1.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2.《藥品注冊管理辦法》(局令第27號)3.《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》(2018年第23號)4.《境外生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料要求和形式審查內容》的通告(20...

2018

11-16

《精誠醫學(xué)情報中心通訊》發(fā)刊詞董事長(cháng):武海波 孫子兵法云,“知己知彼,百戰不殆”。情報是企業(yè)的生命線(xiàn),尤其是研發(fā)的生命線(xiàn)。建立情報系統,采集醫學(xué)情報,近可以指導醫藥研發(fā),遠可以讓企業(yè)和醫務(wù)人員探賾索隱,鉤深致遠,把握先機,卓爾不群。在精誠C...

2019

07-23

外泌體的新“識”和眾“試”液體活檢通過(guò)非侵入性的取樣方式獲得腫瘤信息,輔助癌癥治療,是精準醫療代表性的診斷技術(shù)。其主要檢測物包括血液中的循環(huán)腫瘤細胞(circulating tumor cells,CTCs)、循環(huán)腫瘤DNA(circula...

2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(一)內源性物質(zhì)藥物內源性物質(zhì)藥物即體內天然存在的物質(zhì),包括維生素、激素、蛋白質(zhì)及電解質(zhì)類(lèi)等。由于難以準確測定內源性成分濃度、及其不同基線(xiàn)水平、人體自身反饋調節、晝夜節律、食物影響等都可能對服藥后相應血藥濃度造成影...
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