行業(yè)資訊
精誠動(dòng)態(tài)
圓滿(mǎn)收官!精誠CRO連續8年承擔北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫第三方監查!
精誠CRO攜手中關(guān)村生命科學(xué)園生物醫藥科技孵化有限公司召開(kāi)生物創(chuàng )新藥注冊及臨床試驗探討會(huì )圓滿(mǎn)成功

2023

02-15

精誠醫藥集團,于2023年2月14日已喬遷至富力雙子座大廈。本次喬遷是一個(gè)新的起點(diǎn)和里程碑,意味著(zhù)我們將會(huì )在更高的起點(diǎn)追求更高的目標。精誠CRO喬遷慶典在昨日上午成功舉辦,精誠集團董事長(cháng)武海波先生、CEO胡少勇先生、首席醫學(xué)官Simbab le Marin,以及部分員工代表參與此次盛會(huì )。新起點(diǎn),大發(fā)展。在精誠CRO總部喬遷之際,非常感謝長(cháng)期以來(lái)給予我們支持和肯定的國內外各方客戶(hù)朋友、投資者、...

2022

08-15

精誠醫藥科技集團與Summer Atlantic Capital(簡(jiǎn)稱(chēng)SAC)公司達成戰略合作。此次,精誠醫藥集團與SAC簽約戰略合作協(xié)議,兩家企業(yè)強強聯(lián)合,為跨境醫藥科技做出巨大貢獻。

2023

02-08

中華人民共和國藥典2020 年版 四部 國家藥典委員會(huì )編 中國醫藥科技出版社0100 General Requirements for Preparations —P10101 Tablets—P10102 Injections—P30103 Capsules—P60104 Granules—P70105 Eye Preparations—P80106 Nasal Preparations—...

2020

12-28

第三屆中國藥品安全大會(huì )暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì )2020.18-20 北京2020年12月18-20日由中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )主辦的第三屆中國藥品安全大會(huì )暨第四屆生物技術(shù)安全大會(huì )在北京世紀華天大酒店隆重舉行。會(huì )議就當前生物醫藥企業(yè)面臨在研產(chǎn)品政...

2020

11-24

11月20日,廣州昂科免疫生物技術(shù)有限公司(廣州昂科免疫)治療用生物制品1類(lèi)新藥CD24Fc項目Ⅰ期臨床研究第一例受試者成功入組,并在首都醫科大學(xué)附屬北京地壇醫院順利完成首次給藥。該Ⅰ期臨床研究主要目的是評價(jià)CD24Fc在健康成人受試者中的...
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2019

07-29

特定藥物的生物等效試驗設計(二)01特殊注射劑特殊注射劑,包括脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑等。很多特殊注射劑品種需要進(jìn)行體內和體外試驗來(lái)證明與參比制劑的等效性。以脂質(zhì)體類(lèi)注射劑為例,證明脂質(zhì)體類(lèi)藥物仿制與參比之間的生物等效性存在兩方面...

2019

08-05

特定藥物的生物等效試驗設計(三)高變異藥物高變異性藥物( highly variable drug,HVD)的生物等效性(bioequivalence,BE)研究是我國進(jìn)行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)的重點(diǎn)內容之一。HVD具有治療窗寬、品種數...

2019

08-05

《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》解讀《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發(fā)〔2015〕48號)依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等法律法規制定,目的是為了規范和促進(jìn)干細胞臨床研究,僅適用于在醫療機構開(kāi)展的干細胞...

2019

08-05

藥物警戒系列第1篇:藥物警戒綜述 藥物警戒一詞,英文是Pharmacovigilance,縮寫(xiě)為PV,源于古希臘語(yǔ)pharmko(意為藥物)及拉丁詞vigilare(意為警戒),1974年由法國科學(xué)家首次提出這一概念。 一、   藥物警戒的...

2019

08-05

藥物警戒系列第2篇關(guān)于《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準和程序》的解讀。概述為落實(shí)原國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于適用國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )二級指導原則的公告》(2018年第10號)的要求,藥品審評中心依據ICH藥物警戒相關(guān)指導原...